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北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚: 鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

熊先军进一步指出,常规准入部分共新增148个品种药品,其中西药47个,中成药101个,新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药,其中新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个。

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽: 对于卫健委第一批公布33个药品目录,我们会在第一时间进行审核,在保证产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

“不过,由于本次谈判品种较多、普遍对基金影响大等,本次谈判对成功率不作要求。”熊先军坦言,在确保基金安全的前提下,国家医保局会拿出一定数量的基金用于谈判药品,力争尽量多的品种谈判成功,让广大群众尽可能多地享受到改革红利。

国家医保局成立伊始就启动了全国统一医保药品编码制定工作。

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

熊先军告诉记者,国家医保局将按程序征求拟谈判药品企业意愿,组织企业按要求提供材料,由测算专家进行药物经济学和基金承受能力评估,确定谈判底线,由谈判专家与企业谈判,形成双方认可的全国统一的支付标准后,按程序纳入目录范围,以确保基金安全。

记者注意到,新版医保药品目录常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);收载西药甲类药品398个,中成药甲类药品242个。

加强监督确保调整公平公正

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

熊先军分析认为,从常规准入的品种看,中西药基本平衡,调整前后药品数量变化不大,但调出、调入的品种数量较多,药品结构发生较大变化。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

2017年以来两年间,医保部门陆续通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入53个药品。